四十年前,原始药品审批所需提交的文件平均约 页,而如今通常多达数千页。提交文件中所需信息的增加可确保患者获得更安全、更有效的上市治疗,但创建文件是一项耗时的挑战,无法仅通过雇用更多员工来解决。相反,外包和自动数据分析是每家公司的关键步骤。
与此同时,监管提交生命周期中需要 捷克共和国电话号码数据 包括哪些人员和哪些内容也在发生变化。随着越来越多的流程被数字化,人们各自为政的事实比以往任何时候都更加成为阻碍。虽然过去两三年来,跨组织整合监管信息取得了重大进展,但仍需要做更多工作,尤其是确保所有提交的数据一致性至关重要。
监管策略、跟踪和发布的传统流程很难摆脱;然而,这正是制药公司在经历 数字化转型内部团队必须接受如何在整个组织内利用和共享数据。此外,数据的共享和重用可以扩展到外部合作伙伴。通过这样做,他们可以创造更好的数据一致性并简化监管流程。事实上,欧洲已经接受并实施了自动化数据技术进行电子处理和发布方法的公司因此看到了许多好处。